الصفحة الرئيسية / أخبار / أخبار الصناعة / الاختلافات بين قناع N95 وKN95: الشهادة والملاءمة وكيفية اختيار واحد
أخبار

الاختلافات بين قناع N95 وKN95: الشهادة والملاءمة وكيفية اختيار واحد

شركة إراي للتكنولوجيا الطبية (نانتونغ) المحدودة 2026.08.13
شركة إراي للتكنولوجيا الطبية (نانتونغ) المحدودة أخبار الصناعة

تفتح ممرضة الوقاية من العدوى خزانة الإمدادات وترى صندوقين: أحدهما عليه علامة N95، والآخر يحمل علامة KN95. كلاهما يطالب بنسبة ترشيح تصل إلى 95%، لكن أحدهما يحمل موافقة NIOSH والآخر يدرج معيارًا وطنيًا صينيًا. أي منهم يمكن تخصيصه لغرفة العمليات وأيهم يجب أن يبقى في الجناح العام؟

إليكم الإجابة المختصرة: تم تصميم كل من أجهزة التنفس N95 وKN95 لتصفية ما لا يقل عن 95% من الجسيمات غير الزيتية المحمولة بالهواء، ولكن تمت الموافقة عليها بموجب أنظمة مختلفة، وعادةً ما يتم تصنيعها بتكوينات مختلفة للحزام، وتخضع لتوقعات اختبار ملاءمة مختلفة. يخبرك "95" بهدف الفلتر، وليس ما إذا كان القناع يناسب مرتديه.

المقارنة جنبا إلى جنب

يلخص الجدول أدناه النقاط الأكثر أهمية بالنسبة للمشتريات والحماية الشخصية.

مقارنة بين أجهزة التنفس N95 وKN95 جنبًا إلى جنب
ميزة N95 KN95
المعيار التنظيمي الولايات المتحدة NIOSH، 42 CFR الجزء 84 الصين GB 2626-2006 / GB 2626-2019
الحد الأدنى من الترشيح ≥95% من الجزيئات غير النفطية ≥95% من الجزيئات غير النفطية
تصميم حزام نموذجي أحزمة الرأس حلقات الأذن على العديد من النماذج الاستهلاكية
اختبار ملاءمة مكان العمل مطلوب في العديد من برامج حماية الجهاز التنفسي في الولايات المتحدة غير مطلوب عادة لاستخدام المستهلك
الاستخدام الأساسي الرعاية الصحية والصناعية والمهنية الحماية العامة وبعض الاستخدامات الصحية والصناعية

نظرًا لأن كلا المعيارين يتطلبان كفاءة ترشيح تبلغ ≥95%، فإن الفلتر نفسه ليس هو العامل الحاسم. العوامل الحاسمة هي علامة الموافقة، وملاءمة الوجه، وسياسة المكان الذي سيتم استخدام جهاز التنفس فيه.

الحد الأدنى من كفاءة ترشيح الجسيمات غير الزيتية N95 (نيوش) ≥95% KN95 (GB 2626) ≥95% قناع طبي يمكن التخلص منه (وليس جهاز تنفس) غير مصنف

مصدر البيانات: متطلبات NIOSH 42 CFR Part 84 ومتطلبات GB 2626 الصينية.

معايير الاعتماد: NIOSH مقابل GB 2626

تمت الموافقة على N95 من قبل المعهد الوطني الأمريكي للسلامة والصحة المهنية بموجب 42 CFR الجزء 84. يتبع KN95 المعيار الوطني الصيني GB 2626. يستخدم كلا المعيارين رذاذ كلوريد الصوديوم لقياس ترشيح الجزيئات غير الزيتية ويتطلبان كفاءة بنسبة 95% على الأقل. لكن نظامي الشهادات غير قابلين للتبادل من الناحية القانونية.

في مكان العمل بالولايات المتحدة الذي يوجد به برنامج لحماية الجهاز التنفسي، قد تحتاج إدارة السلامة والصحة المهنية إلى جهاز تنفس معتمد من NIOSH. KN95، حتى لو كان أصليًا، قد لا يلبي هذا المطلب. على العكس من ذلك، في الصين، يعتبر KN95 الذي يحمل GB 2626 فئة المرشح المعترف بها وطنيا. الملصق الموجود على العبوة هو المفتاح: يخبرك "NIOSH N95" أن المنتج قد مر بموافقة NIOSH؛ يخبرك "KN95" أنه يفي بالمعايير الصينية.

كما أن الشهادة لا تعني الموافقة الطبية. لاستخدام الرعاية الصحية، قد يحتاج جهاز التنفس الصناعي إلى تصريح إضافي، مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة أو موافقة محلية مماثلة. تحقق دائمًا من سياسة المنشأة قبل تخصيص جهاز تنفس للموظفين الطبيين.

الملاءمة والختم: أحزمة الرأس مقابل حلقات الأذن

غالبًا ما لا يكون الاختلاف العملي الأكبر في الفلتر، بل في كيفية بقاء جهاز التنفس على الوجه. تستخدم العديد من موديلات N95 شريطين للرأس: أحدهما فوق الأذنين والآخر أسفلهما. هذا التصميم يسحب القناع بالتساوي على الوجه. تستخدم العديد من موديلات KN95، وخاصة الإصدارات الاستهلاكية، حلقات الأذن. تعتبر حلقات الأذن أكثر ملاءمة، لكنها تنتج توترًا أقل انتظامًا. يمكن أن يتسرب جهاز KN95 ذو الختم السيئ أكثر بكثير من جهاز N95 المجهز بشكل صحيح.

هذا هو سبب أهمية اختبار اللياقة. في البيئات المهنية في الولايات المتحدة، غالبًا ما يُطلب من العمال الذين يرتدون N95 اجتياز اختبار الملاءمة قبل تعيين طراز جديد. لا توجد عملية مماثلة لشخص يشتري أجهزة KN95 عبر الإنترنت. الفكرة العملية: اختر المنتج الذي يتمتع بأفضل ختم على وجه مرتديه، وقم بإجراء فحص ختم المستخدم في كل مرة.

الطبقة الخارجية مرشح ذوبان في مهب الطبقة الداخلية

تعمل جميع الطبقات معًا، لكن الحماية تفشل إذا لم يغلق جهاز التنفس حول الوجه.

أي واحد يجب أن تختار؟

استخدم هذا كدليل عملي لاتخاذ القرار، وليس كبديل للتوصية الطبية:

  • العاملون في مجال الرعاية الصحية في منشأة خاضعة للتنظيم: اتبع سياسة المنشأة. في الولايات المتحدة، يعني ذلك عادةً الحصول على N95 معتمد من NIOSH مع اختبار ملاءمة رسمي.
  • مهام البناء أو التعدين أو الصناعة المتربة: استخدام N95 المعتمد من قبل NIOSH أو ما يعادله معتمدًا محليًا؛ علامة الموافقة هي التفاصيل المهمة.
  • عامة الناس والركاب: يمكن أن يكون جهاز KN95 الأصلي خيارًا مقبولاً إذا كان محكم الإغلاق ويأتي من مصدر حسن السمعة. ابحث عن علامة GB 2626 على القناع أو العبوة.
  • أي شخص لديه لحية أو شكل وجه غير عادي: ولا يوجد نموذج واحد يناسب الجميع. جرب نماذج متعددة وتحقق من الختم.

إذا تسرب جهاز التنفس، تصبح كفاءة الفلتر غير ذات صلة. اللياقة تأتي دائمًا في المقام الأول.

تذكر: القناع الطبي القابل للتصرف ليس جهاز تنفس

أحد مصادر الارتباك المتكررة هو تسمية كل وجه واقٍ يغطيه بـ "القناع". تم تصميم القناع الطبي القابل للتصرف لمنع القطرات والرذاذ؛ لا يُنشئ ختمًا للوجه ولم يتم تصنيفه لترشيح الجسيمات المحمولة بالهواء. تم تصميم جهاز التنفس مثل N95 أو KN95 لحماية مرتديه من استنشاق الجزيئات.

في شركة Eray Medical Technology، نقوم بالتصنيع أقنعة طبية يمكن التخلص منها في غرف الأبحاث ISO 8 للمستشفيات والموزعين الذين يحتاجون إلى طبقة عازلة متسقة للاتصال الروتيني بالمريض. يمكن للمنشآت ذات أهداف الاستدامة أيضًا تقييم موقعنا قناع طبي قابل للتحلل الحيوي يمكن التخلص منه للإعدادات غير الجراحية. لا يدعي أي من المنتجين أنه جهاز تنفس؛ إنهم يلعبون دورًا مختلفًا في مكافحة العدوى.

Protective Mask قناع وقائي Eray MedTech قناع الوجه... عرض المنتج → Protective Mask قناع وقائي Eray MedTech قناع الوجه... عرض المنتج →

إذا كنت تكتب مواصفات أو تحضر مناقصة، فإن إرشادات الاستخدام السريري للأقنعة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة يمكن أن تساعد في تحديد هذا الدور، ويمكنك التحدث مع أخصائي الأجهزة الطبية عندما تتجاوز متطلباتك المقارنة القياسية بين N95 وKN95.

الأسئلة المتداولة

س1: ما هو الفرق الرئيسي بين أقنعة N95 وKN95؟

N95 هو جهاز تنفس معتمد من قبل NIOSH في الولايات المتحدة ومعتمد بموجب 42 CFR Part 84. KN95 هو جهاز تنفس صيني يفي بـ GB 2626. كلاهما يقوم بتصفية 95% على الأقل من الجزيئات غير الزيتية، لكن الشهادة والملاءمة النموذجية تختلفان.

س2: هل أقنعة KN95 توفر الحماية مثل أقنعة N95؟

يمكن لجهاز KN95 الأصلي أن يوفر ترشيحًا مشابهًا، لكن الحماية تعتمد على الملاءمة والموافقة. في أماكن العمل في الولايات المتحدة التي تتطلب أجهزة تنفس معتمدة من قبل NIOSH، لا يتم قبول KN95 بشكل عام كمكافئ.

س3: هل يمكنني إعادة استخدام قناع N95 أو KN95؟

إعادة الاستخدام محدودة في مجال الرعاية الصحية لأن شد الحزام وملاءمته والفلتر يمكن أن يتحلل. اتبع سياسة المنشأة وتعليمات الشركة المصنعة. للاستخدام الشخصي، استبدل جهاز التنفس عندما يصبح متسخًا أو رطبًا أو يصعب التنفس من خلاله.

س4: كيف أختار بين N95 وKN95 للاستخدام الشخصي؟

اختر النوع الذي يناسب وجهك بشكل أفضل ويحمل علامة موافقة يمكن التحقق منها. إذا كنت في بلد حيث NIOSH هو المعيار المقبول، فاختر N95. إذا كنت تشتري جهاز KN95، فتأكد من أنه يظهر معيار GB 2626 وأنه جاء من مصدر موثوق.