في المؤسسات الطبية، يعد القسم المركزي للإمدادات المعقمة (CSSD) أحد الأقسام الأساسية لضمان السلامة الطبية. باعتبارها العنصر الأساسي، تقوم معدات CSSD بمهام مهمة مثل التنظيف والتطهير والتعقيم والتعبئة والتغليف وتخزين وتوزيع الأجهزة الطبية، والتي ترتبط مباشرة بالسلامة الجراحية ومكافحة العدوى وصحة المرضى.
وتتمثل المهمة الرئيسية لمعدات CSSD في التأكد من تعقيم جميع الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام قبل كل استخدام، وبالتالي تجنب انتقال العدوى وعدوى المستشفيات. وعلى وجه التحديد، تحتاج معدات CSSD إلى إكمال الروابط الرئيسية التالية:
التنظيف: قم بإزالة الدم وبقايا الأنسجة والكائنات الحية الدقيقة والملوثات الأخرى الموجودة على سطح الجهاز تمامًا.
التطهير: قتل معظم الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض من خلال الطرق الكيميائية أو الفيزيائية.
التعقيم: استخدام درجة حرارة عالية أو غاز كيميائي أو تكنولوجيا البلازما للقضاء التام على جميع الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك الجراثيم البكتيرية.
التعبئة والتغليف: استخدم مواد تغليف معقمة لإغلاق الجهاز لمنع إعادة التلوث بعد التعقيم.
التخزين والتوزيع: يخزن في بيئة معقمة ويوزع على الأقسام السريرية حسب الحاجة. وترتبط هذه الروابط ارتباطًا وثيقًا، وأي مشكلة في أي خطوة قد تؤدي إلى فشل عملية التعقيم. لذلك، يجب أن تتوافق معدات CSSD مع معايير الصناعة الصارمة لضمان السلامة الطبية.
يختلف مبدأ عمل معدات CSSD وفقًا لوظيفتها.
1). معدات التنظيف
التنظيف هو الخطوة الأولى في عملية CSSD، وعادةً ما يتم ذلك باستخدام مزيج من التنظيف الميكانيكي والتنظيف اليدوي. تستخدم معدات التنظيف الميكانيكية مثل معدات التنظيف والتطهير من نوع الرش الماء عالي الضغط وعوامل التنظيف الخاصة لغسل سطح الجهاز، بينما تستخدم معدات التنظيف بالموجات فوق الصوتية موجات صوتية عالية التردد لتوليد فقاعات صغيرة وإزالة البقع العنيدة في فجوات الجهاز من خلال تأثير التجويف. بعد التنظيف، يجب شطف الأداة وتجفيفها لمنع الرطوبة المتبقية من التأثير على تأثير التعقيم اللاحق.
2). معدات التعقيم
التعقيم هو الرابط الأكثر أهمية في CSSD. تشمل طرق التعقيم الشائعة ما يلي:
الأوتوكلاف: استخدم درجة حرارة عالية (121 درجة مئوية ~ 134 درجة مئوية) وبخار عالي الضغط لاختراق الجهاز لقتل جميع الكائنات الحية الدقيقة. إنها مناسبة للأدوات المعدنية والقماش وغيرها من العناصر المقاومة لدرجات الحرارة العالية. تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO Sterilizer): يتم التعقيم من خلال نفاذ البخار الكيميائي. وهي مناسبة للأجهزة البلاستيكية والمطاطية والإلكترونية غير المقاومة للحرارة ولكنها تتطلب وقت تهوية أطول لإزالة الغازات المتبقية.
التعقيم ببلازما بيروكسيد الهيدروجين (H₂O₂ Plasma): تستخدم البلازما لتحلل جزيئات بيروكسيد الهيدروجين في بيئة منخفضة الحرارة، مما يؤدي إلى قتل الكائنات الحية الدقيقة بسرعة. إنها مناسبة للأدوات الدقيقة مثل المناظير ووحدات الجراحة الكهربائية.
3) معدات التعبئة والتغليف
يجب أن تكون الأدوات المعقمة محكمة الغلق لمنع التلوث أثناء النقل والتخزين. يتم استخدام السدادات الحرارية لإغلاق الأكياس الورقية والبلاستيكية أو عبوات تايفك، بينما توفر حاويات التعقيم القابلة لإعادة الاستخدام حاجزًا أكثر موثوقية.
4) أنظمة التخزين والتتبع
عادةً ما يتم تجهيز وحدات CSSD الحديثة بأنظمة تخزين ذكية تستخدم الرموز الشريطية أو تقنية RFID لتسجيل التنظيف والتعقيم واستخدام كل أداة، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل. يجب أن تحافظ مناطق التخزين المعقمة على درجة حرارة ورطوبة ثابتة، وينبغي استخدام تكنولوجيا تنقية التدفق الصفحي للحد من تلوث الجسيمات المحمولة جوا.
يجب أن تلبي معدات CSSD متطلبات الكفاءة العالية والسلامة والذكاء في التصميم. تشمل الميزات الرئيسية ما يلي: درجة عالية من الأتمتة: معظم معدات التنظيف والتعقيم الحديثة تعتمد نظام التحكم PLC، والذي يمكن برمجته مسبقًا لتقليل أخطاء التشغيل البشرية. آمنة وموثوقة: يجب أن تتمتع معدات التعقيم بوظائف مراقبة الضغط ودرجة الحرارة في الوقت الحقيقي وإنهاء التشغيل تلقائيًا في ظل ظروف غير طبيعية لمنع وقوع الحوادث. توفير الطاقة وحماية البيئة: تعتمد بعض المعدات نظام تدوير المياه أو تصميمًا منخفض استهلاك الطاقة لتقليل هدر الموارد. التوافق القوي: يمكنه التعامل مع الأدوات من مختلف المواد والأشكال، مثل المناظير الصلبة، والقسطرة الناعمة، والأدوات الجراحية الدقيقة، وما إلى ذلك. يتوافق مع المعايير الدولية: مثل ISO 13485 (نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية)، ومعايير AAMI (الجمعية الأمريكية لتطوير الأجهزة الطبية)، وما إلى ذلك.
تقليل خطر الإصابة بالعدوى في المستشفيات: من خلال عمليات التعقيم الصارمة، يمكن تقليل الالتهابات الجراحية والالتهابات المرتبطة بالقسطرة وغيرها من المشاكل بشكل فعال.
تحسين الجودة الطبية: الأدوات المعقمة هي أساس الجراحة الناجحة، ويرتبط التشغيل المستقر لمعدات CSSD بشكل مباشر بسلامة المرضى.
تحسين إدارة الموارد: يمكن لنظام التتبع الذكي مراقبة استخدام المعدات وتجنب الهدر وتحسين كفاءة الدوران.
متطلبات الامتثال: لدى السلطات التنظيمية الصحية في مختلف البلدان لوائح صارمة بشأن CSSD، مثل معيار WS 310 الصيني، لضمان تلبية المؤسسات الطبية لمتطلبات مكافحة العدوى.
بصفته القسم الأساسي لمكافحة العدوى في المستشفيات، فإن قسم الإمداد المعقم المركزي (CSSD) مسؤول عن تنظيف وتطهير وتعقيم وتعبئة وتخزين وتوزيع الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام في جميع أنحاء المستشفى. ترتبط جودة وأداء معدات CSSD بشكل مباشر بالسلامة الطبية وهي خط الدفاع الأول ضد عدوى المستشفيات.
يعد التنظيف والتطهير الخطوة الأولى في سير عمل CSSD، والغرض منهما هو إزالة المواد العضوية والمواد غير العضوية والكائنات الحية الدقيقة من الأجهزة الطبية بشكل كامل. تم تجهيز وحدات CSSD الحديثة بشكل أساسي بمعدات التنظيف والتطهير التالية:
آلة التنظيف والتطهير الأوتوماتيكية بالكامل: تعد هذه إحدى المعدات الأساسية في CSSD. يستخدم مزيجًا من رذاذ الماء عالي الحرارة والمطهرات الكيميائية لتنظيف وتطهير الأجهزة الطبية تمامًا. تتميز النماذج المتقدمة بتصميم متعدد الغرف ويمكنها التعامل مع أنواع مختلفة من الأجهزة في نفس الوقت. عادة ما يتم التحكم في درجة حرارة التشغيل بين 60-95 درجة مئوية، والتي يمكنها قتل الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض بشكل فعال دون التسبب في تلف الأجهزة. يمكن لنظام ترشيح دوران المياه المدمج في المعدات إزالة الجسيمات المتولدة أثناء عملية التنظيف لضمان نظافة مياه التنظيف.
تم تصميم آلات التنظيف بالموجات فوق الصوتية خصيصًا لمعالجة الأدوات ذات الهياكل المعقدة أو المسام الصغيرة أو المفاصل. وهي تعمل باستخدام الموجات فوق الصوتية عالية التردد (عادة 40 كيلو هرتز) للحث على التجويف في السوائل، مما يخلق الملايين من فقاعات الفراغ الصغيرة. يمكن لموجات الصدمة الناتجة عن انهيار هذه الفقاعات أن تخترق حتى أصغر الشقوق في الأجهزة، وتزيل تمامًا أي بقايا عضوية ملتصقة بها. تم تجهيز آلات التنظيف بالموجات فوق الصوتية الحديثة أيضًا بأنظمة تسخين ووظائف تفريغ الغاز لتعزيز فعالية التنظيف. إنها تتطلب عامل تنظيف متخصصًا متعدد الإنزيمات وتتبع عملية "الغمر والشطف بالموجات فوق الصوتية" القياسية.
محطات عمل تنظيف المنظار الداخلي: مع تزايد شعبية تقنية التنظير الداخلي، أصبحت معدات تنظيف المنظار الداخلي مكونًا أساسيًا في CSSD. تتميز هذه الوحدات بتصميم معياري وتتضمن عادةً كاشف تسرب، وخزان الشطف الأولي، وخزان الشطف الإنزيمي، وخزان الشطف، وخزان الشطف النهائي. تتميز النماذج المتقدمة أيضًا بنظام التروية الآلي لضمان التنظيف الشامل لجميع وحدات شمعة المنظار. مصنوعة من مواد مقاومة للتآكل ومصممة هندسيًا، هذه الوحدات تقلل بشكل كبير من كثافة اليد العاملة. يجب الالتزام الصارم بجداول التنظيف والتطهير أثناء الاستخدام لضمان تنفيذ كل خطوة بدقة.
معدات المعالجة المسبقة للأدوات: تستخدم للمعالجة الأولية للأدوات الملوثة في غرفة العمليات، بما في ذلك الترطيب وإزالة التلوث. عادة ما يتم تركيب هذا النوع من المعدات في منطقة الوصل بين غرفة العمليات وCSSD. يمكنه معالجة الأدوات مسبقًا بعد الاستخدام في المقام الأول لمنع جفاف الدم وسوائل الجسم وزيادة صعوبة التنظيف. تتميز معدات المعالجة المسبقة الحديثة بوظيفة الرش التلقائي، والتي يمكنها رش المرطبات الخاصة بالتساوي. كما أن لديها وظيفة تخزين مغلقة لمنع انتشار التلوث.
التعقيم هو جوهر عمل CSSD، والغرض منه هو القضاء التام على جميع الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك الجراثيم البكتيرية. وفقا لمبدأ التعقيم والأدوات المطبقة، تم تجهيز CSSD بشكل رئيسي بمعدات التعقيم التالية:
معقم بخاري بضغط الفراغ النابض: هذا هو معدات التعقيم الأكثر استخدامًا في المستشفيات وهو مناسب للأدوات الطبية المقاومة لدرجات الحرارة العالية والرطوبة العالية. مبدأ عمله هو إزالة الهواء الموجود في غرفة التعقيم خلال مرحلة ما قبل التفريغ حتى يتمكن البخار المشبع من التغلغل بالكامل في جميع أجزاء الجهاز. معلمات التعقيم النموذجية هي: درجة الحرارة 132-134 درجة مئوية، الضغط 205.8 كيلو باسكال، ووقت الانتظار 4-10 دقائق (اعتمادًا على نوع الأداة). يتم التحكم في أجهزة التعقيم الحديثة بواسطة أجهزة كمبيوتر صغيرة ويمكنها تسجيل وتخزين المعلمات الرئيسية لكل دورة تعقيم تلقائيًا لضمان إمكانية تتبع العملية. تم تجهيز المعدات أيضًا بأنظمة مراقبة بيولوجية وأنظمة مراقبة كيميائية للتحقق من تأثير التعقيم في الوقت الفعلي.
نظام التعقيم بالبلازما ذو درجة الحرارة المنخفضة ببيروكسيد الهيدروجين: مصمم للأدوات الدقيقة غير المقاومة لدرجات الحرارة المرتفعة، مثل الأدوات الإلكترونية والمنتجات البلاستيكية وما إلى ذلك. تتكون عملية التعقيم من ثلاث مراحل: أولاً، يتم تبخير محلول بيروكسيد الهيدروجين ونشره في جميع أنحاء غرفة التعقيم؛ بعد ذلك، يتم استخدام المجال الكهربائي للترددات الراديوية لتوليد البلازما، مما يعزز تأثير التعقيم بشكل أكبر؛ وأخيرًا، تتم إزالة بيروكسيد الهيدروجين المتبقي من خلال التهوية. تستغرق دورة التعقيم بأكملها حوالي 50 دقيقة، ويتم التحكم في درجة الحرارة بين 45-50 درجة مئوية، وهي غير ضارة للمواد الحساسة للحرارة. مزايا هذا النوع من المعدات هي دورة التعقيم السريعة وقلة المخلفات السامة. ومع ذلك، فإن متطلبات التحميل الخاصة به أكثر صرامة ولا يمكنه معالجة المواد السليولوزية أو السوائل.
تُستخدم معقمات أكسيد الإيثيلين في المقام الأول للأجهزة الطبية شديدة الحساسية لدرجات الحرارة والرطوبة المرتفعة، مثل بعض منتجات البوليمر والأجهزة الإلكترونية. أكسيد الإيثيلين هو معقم واسع النطاق يمكنه اختراق مواد التعبئة والتغليف المختلفة في درجة حرارة الغرفة وقتل جميع الكائنات الحية الدقيقة. معلمات التعقيم النموذجية هي: درجة الحرارة 55 درجة مئوية، والرطوبة النسبية 60%، وتركيز أكسيد الإيثيلين 600 ملجم/لتر، ووقت التعرض 1-6 ساعات. ونظرًا لسمية أكسيد الإيثيلين وقابليته للاشتعال، يجب أن تكون المعدات مجهزة بأنظمة أمان شاملة، بما في ذلك كشف التسرب، والتصميم المقاوم للانفجار، ومعالجة غاز العادم. بعد التعقيم، يجب تهوية العناصر لمدة 12-24 ساعة لضمان تقليل الغاز المتبقي إلى مستوى آمن. معقم حراري جاف: مناسب للأدوات غير المقاومة للرطوبة والحرارة ولكنها مقاومة لدرجات الحرارة المرتفعة، مثل الأواني الزجاجية والزيوت والمساحيق وغيرها. مبدأ عمله هو توصيل الحرارة من خلال الهواء ذي درجة الحرارة العالية. ظروف التعقيم النموذجية هي 160 درجة مئوية لمدة 120 دقيقة أو 170 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة. تستخدم أجهزة التعقيم الحديثة بالحرارة الجافة تقنية الحمل القسري لضمان التوزيع الموحد لدرجة الحرارة وهي مجهزة بمرشحات عالية الكفاءة لضمان عدم إدخال أي ملوثات جديدة أثناء عملية التعقيم. عيوب هذا النوع من المعدات هي دورات التعقيم الطويلة والاستهلاك العالي للطاقة.
يعد التغليف والتخزين المناسبان أمرًا أساسيًا لضمان بقاء العناصر المعقمة معقمة قبل الاستخدام. تم تجهيز CSSD بالمعدات المتخصصة التالية:
مانع التسرب الحراري الطبي: يستخدم لإغلاق مواد تعبئة التعقيم المختلفة، مثل أكياس الورق والبلاستيك، وتغليف Tyvek، وما إلى ذلك. يتم التحكم في مانعات التسرب الحرارية الحديثة بواسطة المعالجات الدقيقة ويمكنها ضبط درجة حرارة الختم والضغط بدقة لضمان سلامة واتساق الختم. تم تجهيز الطرازات المتقدمة بوظيفة الكشف عن السلامة التي يمكنها التعرف تلقائيًا على الطرود ذات الأختام غير المؤهلة ورفضها. يحتوي الجهاز أيضًا على وظيفة العد التي يمكنها تسجيل عبء العمل وتذكيرك باستبدال الشفرة.
نظام حاوية التعقيم الصلبة: يتكون من هيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ، وحلقة إغلاق من السيليكون، وغشاء مرشح عالي الكفاءة، ويمكن إعادة استخدامه أكثر من 500 مرة. بالمقارنة مع مواد التعبئة والتغليف التي تستخدم لمرة واحدة، تتمتع الحاويات الصلبة بأداء حماية أفضل، وخاصة الحاويات الصلبة تتمتع بأداء حماية أفضل ومناسبة بشكل خاص لتعقيم وتخزين الأدوات الدقيقة. تم تجهيز أنظمة الحاويات الحديثة بوحدات تعريف ذكية يمكنها تسجيل المعلومات مثل عدد الاستخدامات ودورات التعقيم. تحتوي بعض المنتجات أيضًا على تصميم صمام توازن الضغط لضمان الاختراق الكافي لوسيط التعقيم.
نظام تخزين العناصر المعقمة: بما في ذلك خزانات التخزين النظيفة والأرفف الذكية وما إلى ذلك. تستخدم هذه الأجهزة تقنية تنقية التدفق الصفحي للحفاظ على بيئة نظيفة من الفئة ISO 8، مما يمنع بشكل فعال التلوث الثانوي للعناصر المعقمة. تقوم أنظمة التخزين الذكية تلقائيًا بمراقبة مستويات المخزون وتسجيل تواريخ انتهاء الصلاحية، وتنفيذ نظام إدارة "الوارد أولاً يخرج أولاً". تتميز بعض المنتجات المتطورة أيضًا بالتحكم التلقائي في درجة الحرارة والرطوبة لضمان تلبية بيئة التخزين للمتطلبات التنظيمية.
مناضد التعبئة والتغليف: مصممة خصيصًا لتغليف الأدوات، وهي مصنوعة من مواد مضادة للكهرباء الساكنة ومقاومة للتآكل. يتم تقسيم مناضد العمل هذه عادةً إلى منطقة نظيفة ومنطقة تعبئة، ومجهزة بوحدات وظيفية مثل إضاءة فحص الأجهزة ورفوف تخزين مواد التعبئة والتغليف. تشتمل مناضد عمل التغليف الحديثة أيضًا على إمكانات الوزن لضمان تلبية أوزان العبوات للمتطلبات التنظيمية، مما يمنع الوزن الزائد من التأثير على فعالية التعقيم.
مراقبة الجودة هي الأولوية القصوى لعمل CSSD. يتم استخدام المعدات التالية لضمان إمكانية التحكم في جودة كل رابط:
نظام المراقبة البيولوجية: باستخدام جراثيم العصوية المحبة للحرارة كمؤشر للبكتيريا، يتم التحقق من تأثير التعقيم عن طريق اختبار الثقافة. يمكن لأدوات المراقبة البيولوجية الحديثة تحقيق ثقافة سريعة والحصول على النتائج خلال 24 ساعة وتسجيل بيانات المراقبة تلقائيًا.
معدات المراقبة الكيميائية: بما في ذلك قارئات بطاقات المؤشرات الكيميائية، وأنظمة تفسير المؤشرات الكيميائية الزاحفة، وما إلى ذلك، المستخدمة لمراقبة المعلمات الفيزيائية لعملية التعقيم في الوقت الفعلي.
معدات اختبار الأجهزة: مثل العدسات المكبرة ذات مصادر الضوء، وكاشفات المناظير وغيرها، المستخدمة للتحقق من نظافة وسلامة الأجهزة.
نظام معالجة المياه النقية: يوفر مياه تنظيف تلبي المعايير، وعادة ما يستخدم تقنية إزالة الأيونات بالتناضح العكسي RO EDI.
نظام التتبع الذكي: استنادًا إلى تقنية RFID أو الباركود، فإنه يحقق تقنية رمز الحياة الكاملة للأداة ويدرك تتبع وإدارة دورة الحياة الكاملة للأداة.
معدات النقل: بما في ذلك مركبات النقل المغلقة، والمركبات الموجهة الآلية (AGVs) وغيرها، لضمان النقل الآمن للأجهزة بين الأقسام.
مركز التعقيم والإمداد المركزي (CSSD) هو القسم الأساسي لمكافحة العدوى في المستشفيات. ترتبط إدارة المعدات بشكل مباشر بجودة تعقيم الأجهزة الطبية وسلامة المرضى ومستوى مكافحة العدوى في المستشفى. معدات CSSD هي بأنواعها المختلفة، بما في ذلك معدات التنظيف والتطهير والتعقيم والتعبئة والتخزين والمراقبة وغيرها من المعدات. قد يؤدي سوء الإدارة إلى فشل التعقيم، وتلف المعدات، وحتى حوادث العدوى الخطيرة في المستشفى. لذلك، من الضروري إنشاء نظام علمي وموحد لإدارة معدات CSSD.
1). التقييم قبل شراء المعدات
يجب أن يعتمد شراء معدات CSSD على الاحتياجات الفعلية للمستشفى مع مراعاة العوامل التالية:
حجم المستشفى وحجم العمليات الجراحية: حدد المعدات ذات السعة المناسبة بناءً على كمية المعدات المعالجة.
نوع المعدات: في حالة استخدام عدد كبير من الأدوات الدقيقة (مثل المناظير وسكاكين الجراحة الكهربائية وغيرها)، يجب تجهيز معدات تعقيم ذات درجة حرارة منخفضة (مثل معقمات بلازما بيروكسيد الهيدروجين).
معايير الصناعة: يجب أن تتوافق المعدات مع المعايير الوطنية ذات الصلة، مثل معايير WS 310.1-2016 الصينية "مواصفات إدارة تعقيم المستشفيات ومراكز الإمداد" وISO 13485 (نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية). تأهيل المورد: إعطاء الأولوية للمصنعين من خلال خدمة ما بعد البيع الشاملة والدعم الفني.
2) قبول المعدات والتحقق من التثبيت
عند وصول المعدات، تخضع لعملية صارمة للتحقق من القبول والتركيب:
فحص التفريغ: التحقق من اكتمال نموذج المعدات والملحقات والوثائق الفنية.
مؤهلات التثبيت (IQ): تأكد من تركيب الجهاز في بيئة مناسبة (على سبيل المثال، مصدر الطاقة، وإمدادات المياه، ونظام العادم، وما إلى ذلك).
تحقق من استواء المعدات وتأكد من إغلاق أنابيب التوصيل.
التأهيل التشغيلي (OQ): اختبار وظائف المعدات الأساسية، مثل ضغط تدفق المياه في الغسالة ومستوى الفراغ في جهاز التعقيم.
مؤهل الأداء (PQ): إجراء اختبارات التعقيم أو التنظيف الفعلية للتأكد من أن المعدات تلبي أدائها المحدد.
1) إجراءات التشغيل الموحدة (SOPs)
يجب وضع إجراءات تشغيل تفصيلية لكل جهاز CSSD، بما في ذلك:
الاختبار الذاتي لبدء التشغيل: تحقق من حالة الجهاز وإعدادات المعلمة للتشغيل الصحيح.
متطلبات التحميل:
الغسالات: يجب أن تكون الأدوات مفتوحة بالكامل لتجنب التداخل ومنع تدفق مياه الرش.
المعقمات: يجب ترتيب المواد المعبأة بشكل صحيح لضمان اختراق البخار أو المعقم بشكل مناسب.
اختيار الإجراء:
حدد إجراء التعقيم المناسب (على سبيل المثال، التعقيم بالبخار عالي الضغط، والتعقيم بدرجة حرارة منخفضة) بناءً على مادة الصك.
تسجيل المعلمات الرئيسية (درجة الحرارة، الضغط، الوقت، وما إلى ذلك) لكل دورة تعقيم.
التعامل غير الطبيعي:
إذا أطلق الجهاز إنذارًا أو كان يعمل بشكل غير طبيعي، فتوقف عن الاستخدام فورًا وأبلغ عن حدوث إصلاح.
2) سجلات استخدام المعدات
سجل التشغيل: سجل حالة تشغيل المعدات اليومية، بما في ذلك دفعات التعقيم والمشغلين ومعلمات التشغيل وما إلى ذلك.
سجل الصيانة: سجل صيانة وإصلاح المعدات لضمان إمكانية التتبع.
1) معدات التنظيف للصيانة اليومية: تحقق مما إذا كان ذراع الرش خاليًا من العوائق وأن الفلتر نظيفًا كل يوم. استبدل مواد التنظيف ومواد التشحيم بانتظام. معدات التعقيم: تحقق مما إذا كان ختم الباب سليمًا وأن مستوى زيت مضخة التفريغ طبيعي كل يوم. قم بتنظيف الميزان بانتظام في غرفة التعقيم. معدات التعبئة والتغليف: تحقق مما إذا كانت شفرة السداد الحراري حادة وما إذا كانت درجة حرارة الختم مستقرة.
2) الصيانة المهنية المنتظمة الصيانة ربع السنوية: يقوم المصنع أو المهندسون المحترفون بإجراء صيانة متعمقة، مثل استبدال حلقة الختم، ومعايرة المستشعر، وما إلى ذلك. الفحص السنوي: قم بإجراء فحص وعاء الضغط على جهاز التعقيم لضمان الامتثال لمعايير السلامة.
1) المراقبة المادية مراقبة معلمات التعقيم (درجة الحرارة والضغط والوقت) في الوقت الحقيقي لضمان الامتثال للمعايير. استخدم بطاقات المؤشرات الكيميائية (مثل بطاقات المؤشرات الكيميائية المتنقلة من الفئة 5) للتحقق من تأثير التعقيم.
2). الرصد البيولوجي
يجب إجراء المراقبة البيولوجية مرة واحدة على الأقل في الأسبوع:
معقم بخاري عالي الضغط: استخدم جراثيم Geobacillus stearothermophilus.
معقم بأكسيد الإيثيلين: استخدم جراثيم Bacillus atrophaeus.
المراقبة البيولوجية السريعة: تدعم بعض المعدات 2-4 ساعات من الثقافة السريعة لتحسين كفاءة المراقبة.
3). المراقبة البيئية
منطقة تخزين العناصر المعقمة:
قم بإجراء زراعة الهواء بانتظام للتأكد من استيفاء متطلبات النظافة (مثل ≥4 CFU/طبق · 30 دقيقة).
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة بين المعدات:
يجب التحكم في درجة الحرارة في منطقة التعقيم عند 18-24 درجة مئوية والرطوبة عند 40-60%.
1). تدريب المشغلين
التدريب قبل العمل:
تعلم مبادئ المعدات وإجراءات التشغيل وتدابير الاستجابة للطوارئ.
فقط بعد اجتياز التقييم يمكن تشغيل الجهاز بشكل مستقل.
التدريب التنشيطي المنتظم:
يتم إجراء تقييم مهارات التشغيل كل ستة أشهر لضمان كفاءة الموظفين.
2). تدريب موظفي الإدارة
التدريب على مراقبة الجودة:
تعلم طرق مراقبة التعقيم وتحليل البيانات.
التدريب على إدارة المعدات:
فهم النقاط الرئيسية لصيانة المعدات وطرق استكشاف الأخطاء وإصلاحها.
1). خطة الطوارئ لفشل المعدات
المعدات الاحتياطية: يجب أن تكون المعدات الرئيسية (مثل المعقمات) مجهزة بمعدات احتياطية لمنع الأعطال المفاجئة من التأثير على الجراحة.
الخطة البديلة الطارئة:
إذا فشل جهاز التعقيم، اتصل بـ CSSD في مستشفى قريب للحصول على المساعدة.
2). التعامل مع فشل التعقيم
آلية الاستدعاء:
إذا فشلت المراقبة البيولوجية، يجب تتبع جميع الأدوات الموجودة في الدفعة وإعادة تعقيمها.
تحليل السبب:
تحقق من معلمات المعدات وطرق التحميل ومواد التغليف وما إلى ذلك للعثور على السبب الجذري للمشكلة.
جدول نقاط صيانة معدات CSSD:
| نوع المعدات | عنصر الصيانة | محتوى الصيانة | تردد الصيانة | متطلبات السجل |
| غسالة ومطهر | فحص ذراع الرش | تحقق من وجود دوران سلس وانسداد الفوهة. | يوميا | تسجيل أي تشوهات |
| تنظيف الفلتر | قم بإزالة الفلتر وشطفه لإزالة أي بقايا. | أسبوعيا | سجل تاريخ التنظيف. | |
| فحص الختم | افحص ختم الفتحة بحثًا عن علامات التدهور أو التشقق. | شهريا | التقط صورًا للتوثيق أو استبدل الختم. | |
| إزالة الترسبات من نظام المياه | قم بتنظيف الأنابيب وخزان المياه باستخدام عامل إزالة الترسبات الكلسية المخصص. | ربع سنوية | قم بتسجيل تاريخ إزالة الترسبات الكلسية ورقم الدفعة. | |
| الأوتوكلاف | صيانة مضخة الفراغ | تحقق من مستوى الزيت واستبدل زيت مضخة التفريغ إذا لزم الأمر. | شهريا | سجل ماركة الزيت وتاريخ الاستبدال. |
| تنظيف غرفة التعقيم | إزالة الحجم والبقايا من الغرفة | أسبوعيا | سجل حالة التنظيف | |
| معايرة صمام الأمان | اختبار وظيفة تخفيف الضغط من أجل الوظيفة المناسبة | سنوي (فحص إلزامي) | الحفاظ على تقرير التفتيش | |
| كشف تسربات خطوط الأنابيب | فحص أنابيب البخار والمفاصل بحثًا عن التسريبات | ربع سنوية | تسجيل نتائج التفتيش | |
| معدات التعقيم ذات درجة الحرارة المنخفضة | قياس تركيز بيروكسيد الهيدروجين | معايرة أجهزة استشعار التركيز لضمان تسليم دقيق للمعقم | شهريا | سجل بيانات المعايرة |
| (البلازما/أكسيد الإيثيلين) | فحص ختم خزان الغاز | فحص توصيلات خزان التعقيم للتأكد من عدم وجود تسربات | في كل مرة يتم استبدال خزان الغاز | سجل الشخص الذي يقوم بالتفتيش |
| نظام الرصد البيولوجي | التحقق من درجة حرارة الحاضنة | استخدم مقياس حرارة قياسي للتحقق من درجة حرارة الحاضنة الفعلية (56 ± 2 درجة مئوية). | شهريا | سجل تقلبات درجات الحرارة. |
| إدارة تاريخ انتهاء صلاحية أقراص البوغ | تأكد من أن المؤشر البيولوجي ضمن تاريخ انتهاء صلاحيته. | قبل كل استخدام، | سجل رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية. |
اعتبارات الصيانة:
الصيانة الوقائية: قم بإنشاء تقويم للصيانة وجدولة الصيانة الدورية مسبقًا.
إدارة قطع الغيار: قم بتخزين قطع الغيار الحرجة (الأختام، والمرشحات، وما إلى ذلك).
التحقق المزدوج: بعد الصيانة الرئيسية، يجب على شخصين التحقق من حالة المعدات.
الإبلاغ غير الطبيعي: قم بإلغاء تنشيط المعدات على الفور والإبلاغ عن أي تدهور في الأداء.
يعد مركز إمداد التعقيم المركزي (CSSD) خط دفاع مهمًا لمكافحة العدوى في المستشفيات. ويرتبط استقرار تشغيل المعدات بشكل مباشر بجودة تعقيم الأجهزة الطبية وسلامة المرضى. في العمل الفعلي، قد تتعطل العديد من معدات CSSD بسبب التآكل الميكانيكي أو التشغيل غير السليم أو العوامل البيئية. إذا لم يتم التعامل معها في الوقت المناسب، قد تحدث عواقب وخيمة. ستقدم هذه المقالة بشكل منهجي الأنواع الشائعة من حالات الفشل والأسباب وطرق الاستجابة العلمية للمعدات الأساسية لـ CSSD.
معدات التنظيف والتطهير هي الرابط الأول في سير عمل CSSD. غالبًا ما يؤدي فشلها إلى فشل التعقيم لاحقًا. الفشل الأكثر شيوعًا هو التشغيل غير الطبيعي لذراع الرش، والذي يتجلى في تشويش الدوران أو التوقف الكامل. ويرجع ذلك عادة إلى ترسب المعادن على المدى الطويل في الماء عالي الضغط مما يسد فتحة الرش، أو بسبب نقص تشحيم المحمل مما يؤدي إلى زيادة المقاومة الميكانيكية. في التشغيل الفعلي، إذا وجد أن ذراع الرش غير طبيعي، فيجب إيقافه على الفور ويجب تنظيف فتحة الرش بإبرة خاصة. إذا لزم الأمر، يجب استبدال مواد التشحيم تحمل. المفتاح لمنع مثل هذه الإخفاقات هو إنشاء نظام الصيانة الدورية. يوصى بتفكيك وتنظيف هيكل الرش كل أسبوع وإجراء صيانة عميقة كل ثلاثة أشهر.
مشكلة شائعة أخرى هي التجفيف غير الكامل للمعدات. عندما يتم العثور على بقع الماء على السطح أو تجويف الجهاز، فمن الضروري التركيز على التحقق من حالة عمل عنصر التسخين وسرعة مروحة التجفيف. أظهرت الحالات في العديد من المستشفيات أن التجفيف غير الكامل غالبًا ما يكون سببه تراكم الشوائب مثل الوبر على مرشح مجاري الهواء، مما يؤدي إلى ضعف دوران الهواء الساخن. لذلك، يجب أن يكون التنظيف الشهري لفلتر مجاري الهواء أحد عناصر الصيانة القياسية. بالنسبة للأدوات الجراحية الطارئة، يمكن تفعيل خزانة التجفيف الاحتياطية للاستخدام في حالات الطوارئ، ولكن يجب أن تكون معايرة درجة الحرارة دقيقة.
يعد فشل معدات التعقيم من أخطر المخاطر التشغيلية لـ CSSD. الفشل الأكثر شيوعًا لأجهزة التعقيم بالبخار عالي الضغط هو خلل في نظام التفريغ، والذي يتجلى في إنذار مرحلة التفريغ أو فشل اختبار Bowie-Dick. يحدث هذا الوضع في الغالب بسبب تلوث وتدهور زيت مضخة التفريغ، مما يفقد وظيفة التشحيم والختم، أو التسرب في وصلات أنابيب البخار. لقد أظهرت التجربة أن استخدام البخار الرديء (محتوى الماء العالي جدًا) سيؤدي إلى تسريع تلف مضخة التفريغ. عند حدوث فشل في الفراغ، يمكن استخدام إجراء تعقيم إزاحة الجاذبية مؤقتًا، ولكن يجب تقصير حجم عبوة الأداة لضمان تأثير اختراق البخار.
غالبًا ما يواجه نظام التعقيم ذو درجة الحرارة المنخفضة بيروكسيد الهيدروجين مشكلة فشل حقن المعقم. وقد لوحظ أنه عندما تكون الرطوبة المحيطة مرتفعة جدًا (> 70% رطوبة نسبية)، تكون خرطوشة بيروكسيد الهيدروجين عرضة لامتصاص الرطوبة والتبلور، مما يتسبب في انسداد جزئي لخط الحقن. في هذا الوقت، يجب تنفيذ برنامج تنظيف خط الأنابيب المدمج في النظام 3 مرات على الأقل، ويجب استبدال مجموعة جديدة من خراطيش التعقيم. ومن الجدير بالذكر أن الكشف عن بقايا بيروكسيد الهيدروجين يجب أن يستخدم ورق اختبار خاص، ولا يمكن لبطاقات المؤشرات الكيميائية العادية أن تعكس بدقة الكمية المتبقية الفعلية. أخطر حالة معقم أكسيد الإيثيلين هو تسرب الغاز. نظرًا لأن أكسيد الإيثيلين مادة مسرطنة وخطر الانفجار، بمجرد شم الرائحة الحلوة الفريدة أو تهيج العين، يجب تفعيل خطة الطوارئ على الفور: إجلاء الأشخاص داخل دائرة نصف قطرها 10 أمتار، وإيقاف تشغيل الطاقة، وتشغيل نظام عادم الطوارئ. فقط بعد استخدام كاشف PID احترافي للتأكد من أن التركيز أقل من 1 جزء في المليون، يمكن إجراء استكشاف الأخطاء وإصلاحها. يجب أن تولي الصيانة الروتينية لهذه المعدات اهتمامًا خاصًا للتحقق من سلامة ختم الباب. أي صدع بسيط قد يسبب تسربًا بطيئًا.
غالبًا ما يتم التغاضي بسهولة عن فشل معدات التعبئة والتغليف، ولكنه قد يسبب عواقب وخيمة. المشكلة النموذجية هي أن مانع التسرب الحراري يغلق بشكل فضفاض. عندما يتبين أن كيس التغليف الورقي والبلاستيكي من السهل تمزيقه أو وجود فقاعات في الختم، فهذا يشير عادةً إلى أن شفرة التسخين قد تآكلت (العمر العام هو 5000 ختم) أو أن مستشعر درجة الحرارة قد انجرف. الحل المؤقت هو استخدام شريط مؤشر التعقيم للتعزيز اليدوي، ولكن يجب إجراء اختبار الختم في نفس الوقت. يتجلى فشل نظام التتبع الذكي بشكل أساسي في فشل مسح الباركود، والذي يحدث في الغالب بسبب تلوث نافذة المسح أو انقطاع اتصال البرنامج. أثناء الصيانة، يجب التحقق من نظافة القارئ البصري.
يتجلى فشل نظام معالجة المياه النقية في زيادة مفاجئة في موصلية المياه المنتجة. تظهر الممارسة أن حوالي 80٪ من الحالات ناتجة عن ثقب غشاء RO أو فشل عمود الراتنج. في هذا الوقت، من الضروري التبديل فورًا إلى خزان المياه الاحتياطي وإجراء اختبار سلامة النظام. تجدر الإشارة إلى أن استبدال مرشح المعالجة المسبقة في الوقت المناسب (مرة واحدة على الأقل شهريًا) يمكن أن يطيل عمر خدمة غشاء RO بشكل فعال.
يعد إنشاء آلية استجابة ثلاثية المستويات طريقة علمية للتعامل مع أعطال معدات CSSD. يمكن حل حالات الفشل من المستوى 1 (مثل انسداد ذراع الرش) في الموقع بواسطة مشغلين مدربين؛ تتطلب حالات الفشل من المستوى 2 (مثل معايرة أجهزة الاستشعار) تدخل مهندسي المعدات؛ يجب أن تتصل حالات الفشل من المستوى 3 (مثل تسرب المعقم) بالدعم الفني الاحترافي للشركة المصنعة. يجب أن تسجل جميع عمليات معالجة الأخطاء رمز الخطأ ووقت حدوثه وإجراءات العلاج ونتائج التحقق بالتفصيل. تعتبر هذه البيانات ضرورية لتحسين خطط الصيانة الوقائية. تجدر الإشارة إلى أن أي فشل يتعلق بأوعية الضغط (مثل أجهزة التعقيم بالبخار) أو الغازات السامة (مثل أكسيد الإيثيلين) يجب أن يتبع مبدأ "السلامة أولاً". عندما يكون هناك عدم يقين بشأن حالة المعدات، فمن الأفضل تعليق الاستخدام بدلاً من المخاطرة. يوصى بتنظيم تدريبات محاكاة لطوارئ الأعطال كل ثلاثة أشهر، مع التركيز على تدريب الموظفين على القدرة على تفسير نتائج المراقبة البيولوجية، لأن هذا هو المعيار الذهبي للتحقق مما إذا كان فشل المعدات يؤثر على جودة التعقيم. من خلال إدارة الأخطاء المنهجية والصيانة الوقائية، يمكن تحسين الموثوقية التشغيلية لمعدات CSSD بشكل كبير. تشير البيانات إلى أن المستشفيات التي تطبق خطط الصيانة العلمية يمكنها تقليل معدل الأعطال المفاجئة للمعدات بنسبة تزيد عن 60%. وهذا لا يضمن السلامة الطبية فحسب، بل يقلل أيضًا بشكل كبير من خطر تأخير الجراحة السريرية الناجم عن توقف المعدات.
قائمة أعطال معدات CSSD الشائعة وحلولها:
| نوع المعدات | أعراض الفشل الشائعة | الأسباب المحتملة | تدابير الطوارئ | توصيات الصيانة الوقائية |
| مطهر غسالة | ذراع الرش لا يدور | فتحة الرش مسدودة/تحمل تالف/عطل في المحرك | اختبار الدوران اليدوي، الاستخدام الطارئ للمعدات الاحتياطية | فحص فتحات الرش أسبوعيًا وتشحيم المحامل كل ثلاثة أشهر |
| جهاز تعقيم بالبخار عالي الضغط | مستوى الفراغ لا يفي بالمعايير | تلوث زيت مضخة التفريغ / تسرب خط الأنابيب / فشل جهاز الاستشعار | قم بالتبديل إلى إجراء تعقيم إزاحة الجاذبية | قم بتغيير زيت مضخة التفريغ شهريًا |
| بيروكسيد الهيدروجين معقم البلازما | فشل الحقن المعقم | الخرطوشة غير مثقوبة/الخط مسدود بالبلورات | استبدل الخرطوشة وقم بتنفيذ إجراء تدفق الخط | اختبار الحقن بعد كل تغيير للخرطوشة |
| معقم أكسيد الإيثيلين | إنذار تسرب المعقم | اتصال الخزان السائب / الأنابيب الممزقة | إجلاء الأفراد على الفور وتهوية المنطقة | تركيب نظام كشف التسرب |
| معدات التعبئة والتغليف | الأختام الفقيرة | تآكل الشفرة/انجراف مستشعر درجة الحرارة | تعزيز الشريط الاصطناعي | تحقق من جودة الختم يوميًا باستخدام أكياس الاختبار |
| نظام معالجة المياه | زيادة موصلية الماء للمنتج | تلف غشاء RO / فشل عمود الراتنج | التحول إلى خزان المياه الاحتياطية | أسبوعيا water quality testing |
| حاضنة الرصد الحيوي | تقلب درجة حرارة الثقافة | تقادم وحدة التسخين/انجراف مستشعر درجة الحرارة | قم بالتبديل إلى الاختبارات المعملية لطرف ثالث | شهريا Verification with a Standard Thermometer |
المبادئ العامة لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها:
توقف عن الاستخدام فورًا: توقف عن الاستخدام فورًا في حالة حدوث خطأ يؤثر على جودة التعقيم.
الاستجابة المتدرجة:
الأخطاء الأساسية (على سبيل المثال، انسداد ذراع الرش): يتم التعامل معها من قبل مدير المعدات بالقسم.
الأعطال المتوسطة (مثل انحراف المستشعر): اتصل بمهندس الشركة المصنعة.
الأعطال عالية المستوى (مثل تسرب المعقم): تفعيل خطة الطوارئ.
اعتبارات خاصة:
تسربات أكسيد الإيثيلين: استخدم كاشفًا مخصصًا (مثل كاشف PID) للتأكد من التركيزات الآمنة.
تعطل صمام أمان جهاز التعقيم بالبخار: يجب فحصه من قبل السلطات التنظيمية للمعدات الخاصة قبل إعادة التنشيط.
بقايا بيروكسيد الهيدروجين: استخدم شريط اختبار مخصصًا لاختبار التركيز المتبقي في الحجرة (يجب أن يكون <1 جزء في المليون).
س 1: ماذا علي أن أفعل إذا كان ذراع رش الغسالة والمطهر لا يدور؟
الأسباب المحتملة: فتحات الرش المسدودة، المحامل التالفة، عطل المحرك.
الحل:
قم بإيقاف تشغيل الماكينة على الفور، وتحقق من عدم وجود فتحات رش مسدودة، ثم قم بإزالتها باستخدام إبرة رفيعة.
تحقق من المحامل بحثًا عن استنزاف الزيت أو تلفه، واستبدله إذا لزم الأمر.
إذا كان المحرك معيبًا، فاتصل بمهندس لإصلاحه.
التدابير الوقائية: قم بتنظيف أذرع الرش أسبوعيًا وقم بتشحيم المحامل كل ثلاثة أشهر.
س2: هل لا تزال هناك بقع ماء على الأدوات بعد التنظيف؟
الأسباب المحتملة: فشل وظيفة التجفيف، أو تلف عنصر التسخين، أو فشل مستشعر الرطوبة.
الحل:
تأكد من أن مروحة التجفيف تعمل بشكل صحيح.
اختبر مقاومة عنصر التسخين للتأكد من احتراقه.
استخدم مؤقتًا معدات التجفيف الاحتياطية أو قم بإجراء التجفيف اليدوي.
التدابير الوقائية: اختبر وظيفة التجفيف شهريًا وقم بتنظيف مرشحات مجاري الهواء بانتظام.
س 3: هل مستوى الفراغ في الأوتوكلاف لا يفي بالمستوى المحدد؟
الأسباب المحتملة: تلوث زيت مضخة التفريغ، أو تسرب الأنابيب، أو محتوى الماء الزائد في البخار.
الحل:
استبدل زيت مضخة التفريغ (موصى به شهريًا).
فحص أختام الأنابيب وإصلاح أي تسرب. التحول مؤقتًا إلى التعقيم بإزاحة الجاذبية.
التدابير الوقائية: التحقق من جودة البخار يوميًا وصيانة نظام التفريغ بانتظام.
س4: فشل تعقيم بلازما بيروكسيد الهيدروجين؟
الأسباب المحتملة: فشل حقن المعقم، عدم تجفيف الأدوات بشكل كافي، رطوبة الغرفة المفرطة.
الحل:
قم بتنفيذ إجراء مسح الخط واستبدل الخرطوشة.
قم بتمديد وقت تجفيف الأداة (30 دقيقة على الأقل).
تأكد من أن الرطوبة المحيطة هي ≥ 60% RH.
التدابير الوقائية: قم بمعايرة مستشعر تركيز بيروكسيد الهيدروجين بانتظام.
س5: ما هو عدد المرات التي يجب فيها صيانة معدات CSSD؟
التردد الموصى به:
يوميًا: تنظيف الأسطح والفحص الوظيفي.
أسبوعيًا: تنظيف الفلتر واختبار جودة المياه.
شهريًا: معايرة المستشعر وفحص الختم.
سنوياً: فحص أوعية الضغط والصيانة الشاملة.
س6: ما هي إجراءات الطوارئ في حالة تعطل الأجهزة؟
الخطوات:
قم بإلغاء تنشيط المعدات المعيبة على الفور وتنشيط المعدات الاحتياطية.
سجل رمز الخطأ والأعراض واتصل بالمهندس.
إعادة معالجة أو استدعاء المعدات المتضررة. ملحوظة: عندما يتعلق الأمر بأوعية الضغط أو الغازات السامة، تكون الأولوية للسلامة الشخصية.